테논 메디컬(R), 척추 융합 증강을 위한 새로운 적응증에 대한 카타마란(R) SI 관절 융합 시스템의 FDA 승인 발표

 

~ 사용처 확대로 중요한 이정표 달성, 상당한 규모의 새로운 SI 시장 기회 창출

 

테논 메디컬, Inc. (나스닥:TNON)("테논" 또는 "회사")는 특정 천 장관절(SIJ) 질환으로 고통받는 환자들을 위한 치료를 혁신하는 회사로, 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 흉요추 융합 증강에 사용할 수 있도록 카타마란®SI 조인트 융합 시스템("카타마란")에 대한 확대 적응증을 승인했다고 발표했습니다. 이 승인으로 카타마란은 이제 SI 관절을 단독 치료 또는 척추 융합을 강화하는 치료법으로 지정되었습니다.

 

테논 메디컬의 공동 창립자이자 최고 기술 책임자인 리처드 긴은 "FDA가 흉요추 융합 증강에 사용할 수 있도록 카타마란 SI 관절 융합 시스템을 승인했습니다."라고 말했습니다. "이 새로운 적응증은 이전에 미개척 시장의 문을 열었기 때문에 테논 메디컬에게 중요한 이정표가 될 것입니다. 카타마란은 독특한 디자인 덕분에 눈에 띄며, 의사들에게 환자 치료에 있어 더 큰 유연성을 제공합니다."

 

테논 메디컬의 최고경영자 스티브 포스터는 "카타마란의 척추 융합 증강 사용에 대한 FDA의 인정은 카타마란 SI 관절 융합 시스템 개발 과정에서 테논의 장기적인 목표였습니다."라고 말했습니다. "임상 경험이 성장하고 메인세일 임상시험의 데이터가 등장함에 따라 안전하고 신뢰할 수 있으며 효율적인 방식으로 SI 조인트의 진정한 융합을 달성할 수 있다는 것이 분명해졌습니다. 우리는 이것이 다단계 융합의 기초를 지원하는 복잡한 척추 외과 의사의 무기고에서 중요한 도구가 될 수 있다고 믿습니다. 이 중요한 성과는 카타마란이 약속을 이행하고 테논 메디컬의 중요한 시장 기회에 대한 접근성을 높인다는 자신감을 더욱 심어줍니다."