테라테크놀로지스("테라테크놀로지스" 또는 "회사") (TSX: TH) (나스닥: THX), 상업 단계의 바이오 제약 회사가 오늘 미국을 발표했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 주사용 테사모렐린의 F8 제형에 대한 회사의 보충 생물학적 제제 허가 신청서(sBLA)를 승인했습니다. 회사는 EGRIFTA WR™이라는 상표명으로 새로운 제품을 상용화할 예정입니다. 테사모렐린 주사제는 지방영양증이 있는 성인 HIV 환자의 복부 지방을 과도하게 줄이는 데 미국에서 승인된 유일한 약물입니다. 새로운 제형인 EGRIFTA WR™은 매일 주사할 수 있지만 매주 재구성만 필요합니다. 미국에서 매일 재구성되는 EGRIFTA SV로 판매되는 현재 F4 제형의 절반 미만의 투여량이 필요합니다. 약동학 연구에 따르면 EGRIF..
