OSR 회사인 Vaximm AG, 교모세포종에 대한 VXM01 및 아벨루맙 병용 요법의 2a상 임상시험 결과 발표

2a상 임상시험 결과, 교모세포종에서 VXM01과 아벨루맙 병용요법의 우수한 안전성 및 내약성 프로파일이 입증되어 VXM01의 추가 연구를 뒷받침합니다

 

바젤, 스위스, 2025년 3월 26일 /PRNewswire/ -- OSR Holdings, Inc.의 자회사이자 혁신적인 면역치료제 개발에 주력하는 선구적인 생명공학 회사인 Vaximm AG가 오늘 VXM01의 안전성과 내약성을 평가하는 오픈 라벨 2a상 임상시험의 성공적인 마무리를 위한 최종 데이터를 발표했습니다, 재발성 교모세포종(GBM) 환자를 대상으로 아벨루맙(PD-L1 억제제)과 병용하는 경구용 항VEGFR-2 백신입니다. 이 임상시험은 독일 다름슈타트의 머크 KGaA와의 협력의 일환이었습니다.

 

주요 결과 및 관찰:

• VXM01-아벨루맙 병용 요법은 일반적으로 내약성이 우수했으며, 대부분의 안전성 사건은 경증에서 중등도의 중증도였습니다. 이러한 안전성 및 내약성 데이터는 VXM01과 아벨루맙 병용에 대한 추가 안전 신호가 없는 아벨루맙 단독에 대한 이전에 보고된 데이터와 일치합니다.
• VXM01로 인한 심각한 부작용(SAE)은 없었으며, 11명 중 9명(81.8%)은 표적 질환과 관련이 있었으며, 이는 허약한 환자 집단에서 이 병용 요법의 안전성 프로파일이 잘 관리 가능함을 강조합니다. 
• 절제되지 않은 환자 코호트는 12.0%의 객관적 반응률(ORR)을 보였습니다. 이 환자들 중 12.0%는 부분 관해를 보였고 4.0%는 안정적인 질병을 가지고 있었습니다. 이는 추가 연구를 통해 VXM01과 PD-L1 억제제(예: 아벨루맙)를 병용 투여하면 이 어려운 환자 집단에게 의미 있는 임상적 이점을 제공할 수 있음을 시사합니다. 절제된 환자들의 전체 생존 기간(OS)은 2.2개월에서 46.5개월 사이였으며, 이는 반응의 변동성과 특정 GBM 환자 하위 그룹에 대한 최적의 치료 요법을 결정하기 위한 추가 연구의 필요성을 강조합니다.
• 이 공개 라벨 임상시험의 작은 규모(n=25)에도 불구하고, 관찰된 중간 진행 시간인 2.7개월(95% CI: 2.7–2.7, 범위 0.3–22.1개월)과 중간 운영체제(OS)인 11.1개월(95% CI: 8.5–16.3, 범위 3.8–38.2개월)은 재발성 교모세포종 환자의 예후 측면에서 고무적인 초기 결과입니다,  중간 PFS는 1.5~6개월, OS는 2~9개월인 것으로 보고되었습니다.(Birzu et al. 2020)
• 기저 시점에서 종양 크기와 무관하게 반응하는 환자들에게서 종양 크기가 감소하는 것이 관찰되었으며, 이는 VXM01 백신 치료가 더 큰 크기의 종양을 가진 환자들뿐만 아니라 초기 단계의 암이나 매우 작은 종양을 가진 환자들에게도 효과적일 수 있다는 기대를 뒷받침합니다.
• 탐색적 바이오마커 조사를 통해 VXM01 매개 종양 반응의 잠재적 예측 및 약력학적 바이오마커가 확인되었습니다  

앞으로 나아가기:

보고된 안전성 및 내약성 데이터와 함께 GBM 치료에서 VXM01 의존성 VEGFR-2 특이 면역 반응의 잠재적 관련성에 대한 초기 징후는 추가 연구가 필요합니다.

 

"이번 2a상 임상시험 완료는 VXM01과 아벨루맙이 재발성 교모세포종 환자에서 일반적으로 내약성이 높다는 강력한 증거를 제공하기 때문에 Vaximm AG에 있어 중요한 이정표입니다."라고 Vaximm AG의 CEO인 콘스탄스 호퍼 박사는 말합니다. "이러한 초기 결과와 이 공격적인 암 환자의 결과를 개선할 수 있는 잠재력에 고무되어 있습니다. 우리는 VXM01이 치료 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 교모세포종, 기타 암 및 기타 질병 치료를 위한 주요 치료 후보로 VXM01을 발전시키기 위해 최선을 다하고 있습니다."