XYNGARI, 여드름 임상 3상 시험에서 가능성 보여줘

 

피부 질환 치료를 전문으로 하는 시가총액 733만 달러의 마이크로캡 바이오테크 기업인 더마타 테라퓨틱스(나스닥:DRMA)가 주 1회 국소 여드름 치료제인 XYNGARI™의 3상 임상시험에서 성공적인 탑라인 결과를 발표했습니다. 긍정적인 소식은 지난 한 주 동안 InvestingPro 데이터가 14.41%의 수익률을 기록하는 등 최근 실적 호조에 기여했습니다. 미국과 라틴 아메리카 전역에서 520명의 환자를 대상으로 한 이 임상시험은 모든 1차 평가지표를 충족했으며, 염증성 여드름 병변과 비염증성 여드름 병변 모두에서 상당한 개선을 보였습니다.

 

STAR-1 임상시험 결과, XYNGARI™로 치료받은 환자의 29.4%가 명확하거나 거의 명확한 피부 등급을 획득한 반면, 위약 그룹은 15.2%에 달했습니다. 이 결과는 p-값이 0.001 미만으로 통계적으로 유의미했습니다. 이 치료법은 또한 염증성 병변의 평균 감소를 16.8배, 비염증성 병변의 평균 감소를 17.3배로 이끌어 각각 위약 감소인 13.1배와 12.4배를 초과했습니다.

임상 연구자인 수닐 다완 박사는 주 1회 치료의 잠재적 이점을 강조하며 현재 승인된 국소 여드름 제품에 필요한 일일 적용에 비해 환자의 순응도를 향상시킬 수 있다고 제안했습니다.

 

더마타의 회장 겸 사장 겸 CEO인 제리 프로엘은 2025년 하반기에 예정된 3상 STAR-2 임상시험에 대한 제품의 독창성과 회사의 자신감을 강조하며 임상시험 결과에 대한 기대감을 표명했습니다. 이 연구가 성공하면 미국 식품의약국(FDA)의 신약 신청을 뒷받침할 수 있습니다.

 

XYNGARI™는 담수 스펀지에서 추출한 것으로, 기계적 및 화학적 작용을 통해 중등도에서 severe 사이의 안면 여드름을 치료하도록 설계되었습니다. 이 제품은 더마타의 스폰지릴라 기술 플랫폼의 일부이며 건선 및 주사비와 같은 다른 피부 질환 치료를 위해 연구되고 있습니다.

 

회사는 이러한 결과를 달성하는 데 있어 연구 참여자와 연구자의 역할에 감사드리며, XYNGARI™가 새롭고 자연스럽고 최소 침습적인 옵션을 제공함으로써 현재의 여드름 치료 패러다임을 바꿀 수 있을 것이라는 낙관적인 전망을 표명했습니다.

 

이러한 연구 결과는 더마타 테라퓨틱스(Dermata Therapeutics, Inc.)의 보도 자료 성명을 기반으로 하며 독립적으로 검증되지 않았습니다. XYNGARI™가 환자에게 제공되기 전에 추가 연구와 규제 검토가 필요할 것입니다.

 

다른 최근 뉴스에서는 더마타 테라퓨틱스가 최소 주주 지분 요건을 준수하지 않아 나스닥 캐피털 마켓으로부터 상장 폐지 통보를 받았습니다. 최근 SEC에 제출된 자료에 따르면, 이 회사의 자기자본은 약 160만 달러로 나스닥의 250만 달러 기준에 미치지 못합니다. 

 

더마타는 2025년 5월 9일까지 규정 준수 계획을 제출해야 하며, 이 계획이 승인되면 요건을 충족하기 위해 연장할 수 있습니다. 한편, 더마타는 총 수익금 약 255만 달러가 발생할 것으로 예상되는 사모 투자 거래를 발표했습니다. 이 거래에는 200만 주 이상의 주식과 워런트가 매각되고 주요 내부자가 참여합니다. 

 

H.C. Wainwright & Co.가 이 오퍼링의 독점 배치 에이전트로 참여합니다. 이 거래의 수익금은 연구 및 잠재적인 전략적 투자를 포함한 일반적인 기업 목적을 위한 것입니다. 이러한 발전은 재정적 어려움을 해결하고 나스닥 상장을 유지하기 위한 Dermata의 지속적인 노력을 반영합니다.